Functie:

In deze voltijdse functie binnen het Clinical Trial Center (CTC) zal je ingezet worden op verschillende diensten om de onderzoeksteams te ondersteunen bij het voorbereiden en uitvoeren van hun studies. Door een kritische verwerking, grondige kennis en nauwgezette uitvoering van de studieprotocols zal je er bijdragen aan het bewaken en verbeteren van de kwaliteit waarmee de studies worden uitgevoerd.

Afhankelijk van het project kan je takenpakket bestaan uit:

  • Het voorbereiden van submissiedossiers voor de Commissie Medische Ethiek (CME) en het Federaal Agentschap (FAGG) en hun goedkeuring bestendigen.
  • De opvolging van Clinical Trial Agreements, studiebudgetten en facturen.
  • Het ontwerpen van studiedocumenten, CRF, worksheets, visiteschema's, …en inplannen van studievisites.
  • Het up-to-date houden van de Investigator’s Site File/Trial Master File up-to-date.
  • Het verzamelen van follow-up gegevens en het tijdig uitvoeren van de rapporteringen (AE, protocol deviations, jaarlijkse rapportering aan CME …).
  • Het beheren van de studiemedicatie, stalen en studiemateriaal.
  • Het uitvoeren van data entry en datamanagement.
  • Het assisteren bij initiatie- en close out visites, en het voorbereiden van monitoringvisites en audits.
  • Het geven van interne trainingen ivm administratieve studieprocedures, correct vervolledigen van studiedocumenten, …
  • Het verzekeren dat studies worden uitgevoerd volgens het studieprotocol, SOP's en ICH GCP-voorschriften.
  • Het assisteren bij de Informed Consent procedure.
  • Het verzamelen van data tijdens patiëntenvisites (vb. bloed- of andere staalafnames, biopten, bepalen van vitale, fysieke parameters, afnemen van vragenlijsten, studie-specifieke procedures zoals longfunctie, EKG, MBW,…).

Je bent op de hoogte van het kwaliteitshandboek met de Standard Operating Procedures van het Human Research Protection (HRP) programma van het UZ Brussel en helpt deze te implementeren waar nodig.

Je bent:

  • Flexibel (je kan je makkelijk inwerken in verschillende projecten en samenwerken met verschillende teams)
  • Voortdurend gericht op verbeteren
  • Punctueel en resultaatgericht, maar met een uitstekend oog voor prioriteiten
  • Gestructureerd en georganiseerd en in staat om een goed overzicht te houden
  • Communicatief sterk

 

Profiel

  • Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in de ondersteuning van klinisch onderzoek.
  • Je kan studieprotocollen gemakkelijk interpreteren en je bent een vlotte professionele medewerker voor de onderzoekers en hun teams.
  • Je hebt kennis van ICH-GCP richtlijnen en bent in het bezit van een geldig certificaat.
  • Je hebt goede kennis van de wetgeving met betrekking tot klinisch onderzoek.
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal (Frans is een plus) mondeling en schriftelijk op professioneel niveau.

 

Aanbod

  • Een contract van bepaalde duur van 2 jaar.
  • Verloning volgens barema met overname van relevante anciënniteit.
  • Extralegale voordelen:
    • Aanvullend pensioenfonds;
    • Hospitalisatieverzekering, inclusief tegemoetkoming in ambulante zorgen in het UZ Brussel;
    • Verzekering gewaarborgd inkomen;
    • Tussenkomst in vervoersonkosten:
      • Volledige terugbetaling openbaar vervoer
      • Fietsvergoeding
      • Kilometervergoeding voor wagens
      • Mogelijkheid fietsleasing voor woon-werk verkeer
  • Verminderde tarieven in het bedrijfsrestaurant;
  • Toegang tot parking aan het ziekenhuis en afstandsparkings aan afrit 9 (Jette) en het researchpark in Zellik;
  • Toegang tot 'Benefits at Work'- personeelskortingen;
  • 27 vakantiedagen;
  • Attractiviteits- en eindejaarspremie;

Het UZ Brussel vormt samen met de Vrije Universiteit Brussel en Erasmushogeschool Brussel de Brussels Health Campus. Op deze campus, gelegen tussen afrit 9 van de Brusselse ring en het Laarbeekbos, zijn ook een kinderkribbe (volgens K&G-systeem), kinderopvang in de vakanties, een lagere school en een fitnesscentrum gelegen.

 

Interesse?

Solliciteer online via onderstaande sollicitatieknop.

Met vragen kan je terecht op 02 801 24 26.

 

Wil je op de hoogte blijven van onze vacatures? Vul hieronder je emailadres in en ontvang een job-alert voor jobs die jou interesseren.
In welke categorieën bent u geïnteresseerd?
U krijgt enkel bericht over jobs in de categorieën die u selecteert